ヨーロッパ：CHMPも対応 ニトロソアミン含有サルタン問題

ヨーロッパ：CHMPも対応　ニトロソアミン含有サルタン問題: ARB不足を暫定基準で対応しようとする米国FDA

https://kaigyoi.blogspot.com/2019/01/arbfda.html







追記：ヨーロッパの動き

New European Rules to Eliminate Carcinogens in Sartans

Sue Hughes

DISCLOSURES February 05, 2019

https://www.medscape.com/viewarticle/908688







The European Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has recommended new requirements for manufacturing processes for angiotensin II antagonists (sartans) to eliminate the production of nitrosamine impurities.

---

厚労省の動きが悪い・・・



早々にこういうアホコメント出してるから動きがとれないんだろ

→高血圧治療薬に発がん性物質　厚労省「リスク相当低い」

2018年9月25日 午後8時58分

https://www.fukuishimbun.co.jp/articles/-/706850





今、見直すと、責任問題になるから？

---

降圧剤アムバロ配合錠「ファイザー」自主回収

発癌性物質含有、サルタン系薬で2社目

https://www.cbnews.jp/news/entry/20190208192907



2018年7月にあすか製薬がバルサルタン錠「AA」にNDMAが混入してるとして自主回収していた。

---

厚労省はメーカーに「自主回収」させて「リスク相当低い」と言い放つ簡単な商売です

テレビメディアも真正面から取り上げないのは、パニックを恐れて？